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申請免試產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械須在短期內(nèi)提交大量注冊申報(bào)材料,一旦某個(gè)文件內(nèi)容更新,生產(chǎn)商可能將面臨處理注冊變更的問題。醫(yī)療器械注冊證書有效期為5年,后續(xù)還需提交的產(chǎn)品延續(xù)注冊、產(chǎn)品備案等申報(bào)材料。


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